18612869095
北京医疗器械三类经营许可证库房的材料都需要提供什么
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-12-21 01:10
发布IP: 221.222.177.4
浏览次数: 0
手机号: 18612869095
在线咨询:
18612869095
详细信息

三类医疗器械经营许可证。

首先,经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求。

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

(六)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。


相关产品
相关经营许可证产品
联系方式
  • 地址:北京市丰台区百强大道天龙华鹤公寓B座1510
  • 手机:18612869095
  • 联系人:刘帅
产品分类
最新发布
企业新闻
站内搜索