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北京医疗器械三类经营许可证提供人员
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发布时间: 2024-12-20 01:13
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依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具备较高危,必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等。

申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料

1)企业营业执照;

2)公司章;

3)房屋产权证明、租赁协议;

4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;

5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。

申请办理三类医疗器械许可证的规定

1)场所和仓库总面积规定:与经营地企业规模相一致。

2)品质管理员规定:专科本科以上学历或是初级左右专业职称,另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

3)品质管理员技术专业规定:医疗机械有关技术专业,例如:医药学、药理学、生物技术、护理专业等。


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