法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
北京医疗器械三类经营许可证提供办公室
|
|
详细信息
相关产品
相关经营许可证产品
- 苏州危险品经营许可证危化证办理流程2024-12-13
- 北京少儿舞蹈培训班经营许可证怎么办理2024-12-19
- 危险品经营公司收购,要带危险品经营许可证2024-12-19
- 注册文物经营许可证条件要求2024-12-06
- 上海各区速办互联网ISP经营许可证要准备的材料清单2024-12-17
- 在短视频平台卖书怎么申请出版物经营许可证? 攻略大全2024-12-06
- 上海闵行莘庄办理预包装食品经营许可证 财务代理收费2024-12-08
- 网络文化经营许可证要多少钱?文网文有效期多久2024-12-11
- 商业特许经营备案、印刷经营许可证、广播电视节目制作许可、出版物零售许可2024-12-16
- 代办河南省大包医疗器械三类经营许可证我们郑州有产业园可入住2024-12-19
- 郑州三类医疗器械经营许可证流程是怎么样的多年经验 高效服务团队2024-12-19
- 北京医疗器械三类经营许可证提供人员2024-12-20