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北京市二类医疗器械销售资质不下证全额退
服务范围: 可办理全国企业
办理时间: 最快当天通过
服务内容: 资源转让
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-12-08 17:15
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详细信息

医疗器械二类备案流程: 1、准备执照副本,公章,实际经营地址房本复印件,租房合同 2、需要提供一名质量管理员,医学医护相关毕业满3年的 3、网上提交医疗器械二类备案审核资料通过后线下交材料 4、经营医疗器械二类批发的企业还需要准备库房 可全程免费指导办理流程,提供质量管理员,也可托管办理,速度快速快3天完成备案

 

 

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。


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