（1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。

（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

（3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。

三类医疗器械许可证怎么样办

充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多 ，跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症，

提议找医疗器械专业第三方服务项目组织申请办理。由于第三方资源广，基础的法律法规都一清二楚，提前准备材料自然游刃有余。

在财税领域，医疗器械经营许可证是非常重要的证照之一。根据国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局的相关规定，医疗器械经营许可分为三类，其中第三类是医疗器械中*为严格的一类。

对于医疗器械三类经营许可证，首先需要具备一定的医疗器械行业背景知识。在财税场景下，其中的风险控制和税务申报是需要重点关注的。