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北京医疗器械三类经营许可证UDI系统是什么
发布时间:2024-12-21        浏览次数:0        返回列表
北京医疗器械三类经营许可证UDI系统是什么

经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。

(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;

(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;

(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。


核心提示:经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业
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