18612869095
新闻中心
北京医疗器械三类经营许可证​提供人员
发布时间:2024-12-20        浏览次数:0        返回列表
北京医疗器械三类经营许可证​提供人员

申请三类医疗器械经营许可证的步骤和要求如下:

 

公司注册:首先,需要进行公司注册,注册时应将公司的经营范围与医疗器械经营范围相符,并具备相应的注册资金、地址、人员等条件。

 

设立医疗器械经营部门:在公司内设立专门的医疗器械经营部门,负责医疗器械的采购、销售、仓储和售后服务等工作。

 

聘请专业人员:聘请具有相关医疗器械经营经验的专业人员,如负责人、注册人员、经营管理人员、技术人员等。

 

提交申请材料:提交申请材料包括医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证颁发范围的说明、公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证、医疗器械经营负责人和技术人员的聘书、企业的药品经营质量管理规范制度及其实施情况、医疗器械的采购渠道、销售情况等。

 

现场审核:申请材料提交后,医疗器械监督管理部门将对企业进行现场审核,包括场地、人员、质量管理、医疗器械采购、销售等方面的审核。

 

预审:现场审核合格后,医疗器械监督管理部门将对申请材料进行预审。

 

审核:预审合格后,医疗器械监督管理部门将进行审核,审核包括企业的组织架构、质量管理体系、产品销售情况等方面。


核心提示:申请三类医疗器械经营许可证的步骤和要求如下:公司注册:首先,需要进行公司注册,注册时应将公司的经营范围与医疗器械经营范围
刚发布的文章
联系方式
  • 地址:北京市丰台区百强大道天龙华鹤公寓B座1510
  • 手机:18612869095
  • 联系人:刘帅
新闻分类
最新发布
企业新闻
站内搜索