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北京医疗器械二类资质所需资料大全
发布时间:2024-12-05        浏览次数:4        返回列表
根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?According to Article 31 of the Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices, an enterprise engaged in the business of category III medical devices shall apply for the business license to the food and drug regulatory department of the people's government of the city divided into districts where it is located. How do you do it, exactly? What information should be provided? What is the validity period?三类医疗器械经营许可证办理流程【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理部门【办理事项】:医疗器械经营许可证办理【法律依据】:医疗器械监督管理条例【相关业务】:2023年医疗器械生产许可证办理流程让医疗器械企业腾飞,一站式服务

 

办理条件:

 

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

 

办理资料:

 

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

 

 

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

 

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。


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